Соответствуйте требованиям надлежащей клинической практики GCP. Изи Штандарт

Сотрудничайте с международными медицинскими компаниями, соответсвуя стандарту GCP

Соответствие требованиям европейского законодательства
Сертификация с европейским качеством сервиса

Начните сертификацию прямо сейчас

соглашение о
конфиденциальности (NDA)

квалифицированные
эксперты в штате

аккредитованные
органы

Что представляет собой стандарт GCP?

Стандарт GCP

Стандарт GCP (Good Clinical Practice — надлежащая клиническая практика) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (клинические исследования). Правила GCP призваны обеспечить достоверность результатов клинических испытаний, а также безопасность и охрану прав и здоровья людей, принимающих участие в данных испытаниях в качестве субъектов.

Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении:

  • прав участников исследования
  • правил по обеспечению их безопасности
  • стремления к ненанесению вреда;
  • требований к достоверности исследований.

Зачем нужно подтверждать соответствие требованиям стандарта GCP ?

ДЛЯ МЕЖДУНАРОДНЫХКОМПАНИЙ

Для большинства международных компаний наличие сертификата GCP является обязательным условием для сотрудничества

УЧАСТИЕВ ТЕНДЕРАХ

Сертификация по стандарту GCP дает приоритет в тендерах на принятие заказов по выполнению клинических исследований

ДОСТОВЕРНОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЙ

Внедрение системы GCP гарантирует соблюдение прав участников исследования, правил по обеспечению их безопасности

КОНКУРЕНТОСПОСОБНОСТЬОРГАНИЗАЦИИ

Наличие сертификата соответствия GCP повышает степень конкурентоспособности Вашей организации

4 причиныполучить сертификат с нами

БЕСПЛАТНАЯКОНСУЛЬТАЦИЯ

Обратившись в нашу компанию, Вы сможете получить консультацию в сфере сертификации абсолютно бесплатно. Наши эксперты проведут оценку вашего бизнеса и смогут проконсультировать в вопросах проведении сертификации

ОПЫТРАБОТЫ

Мы помогаем многим компаниям получить желаемые сертификаты в разных отраслях и сферах деятельности на протяжении 5 лет. Понимая подводные камни процессов, мы смогли оптимизировать процессы сертификации

НАДЕЖНЫЙПАРТНЁР

Наша компания является надежным парнером в сфере сертификации. Мы предоставляем качественный комплекс услуг и используем индивидуальный подход для каждого клиента. Более 43% клиентов обращаются к нам повторно

ШИРОКИЙ СПЕКТР УСЛУГ

Мы предлагаем широкий спектр квалифицированных услуг в области сертификации. Это означает, что мы специализируемся в проведении сертификации по различным стандартам вне зависимости от вида бизнеса

Наши услуги по стандарту GCP

  • ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДОГОВОРА С ОРГАНОМ ПО СЕРТИФИКАЦИИПредлагаем вам несколько вариантов и самостоятельно подписываем договор с выбранным вами органом
  • ПРОВЕДЕНИЕ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО АУДИТАВыезд на предприятие эксперта и анализ текущего состояния документации и предприятия
  • ПОДГОТОВКА ПОЛНОГО ПАКЕТА ДОКУМЕНТОВСтрого в соответствии со стандартом
  • ОБУЧЕНИЕ СОТРУДНИКОВ В РАМКАХ ПРОЕКТАПроведение обучающего занятия для персонала по стандарту
  • СОПРОВОЖДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИОННОГО АУДИТАЭксперт по проекту присутствует на аудите от органа и в случае возникновения несоответствий осуществляет помощь в их устранении

ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДОГОВОРА С ОРГАНОМ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
Предлагаем вам несколько вариантов и самостоятельно подписываем договор с выбранным вами органом

ПРОВЕДЕНИЕ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО АУДИТА
Выезд на предприятие эксперта и анализ текущего состояния документации и предприятия

ПОДГОТОВКА ПОЛНОГО ПАКЕТА ДОКУМЕНТОВ
Строго в соответствии со стандартом

ОБУЧЕНИЕ СОТРУДНИКОВ В РАМКАХ ПРОЕКТА
Проведение обучающего занятия для персонала по стандарту

СОПРОВОЖДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИОННОГО АУДИТА
Эксперт по проекту присутствует на аудите от органа и в случае возникновения несоответствий осуществляет помощь в их устранении

Рассчитайте точную стоимость международной сертификации GCP для Вашей компании

Ответьте на вопросы и узнайте стоимость сертификации GCP

С нами работают

ГК "Альгимед"

ООО "Ассомедика"

АО "Казанский медико-инструментальный завод"

ТОО "Nazar Global Trade"

"Сумская биологическая фабрика"

ООО "Рубикон"

ЧП "Экобиз"

НПФ "Новь"

ЧП "ВетКомпани"

ООО "Белфуд Продакшн"

ООО "Вологодский комбинат пищевых продуктов леса"

ОДО "Линтекс"

ООО "Люкс Визаж"

АО "ОЭЗ "ВладМиВа"

УП "Униксфарм"

УП "Хоп Ибох"

УП "Фиатос"

ООО "Ривекс"

ООО "Орторент"

ОДО "Агура компани"

ООО "Коннектбиофарм"

УП "Капсифарм"

ЧПУП "Диасенс"

Мы можем помочь Вамс другими стандартами

GDP

Cистема обеспечения качества для складских предприятий и оптовых баз в сфере обращения лекарственных средств.

GMP

Требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения.

GLP

Система требований к организации, планированию и проведению доклинических (неклинических) лекарственных средств.

ISO 13485

Стандарт содержит требования к системе менеджмента качества производителей медицинских изделий.

GSP

Надлежащая практика хранения фармацевтической продукции, состоящая из специальных мер, необходимых для правильного хранения и транспортировки фармацевтической продукции.

GPP

Стандарт GPP разработан с целью обеспечения надлежащего качества фармацевтических услуг, оказываемых аптечными работниками населению

Хотите стать партнёром компанииИзи Штандарт?

О компании

Победитель в номинации "Услуги B2B" и обладатель награды Гран-При в конкурсе "БРЭНД ГОДА-2017", а также победитель в двух номинациях в конкурсе "HR-бренд Беларусь 2017"

ИЗИ ШТАНДАРТсертифицирующая компания

Предоставляет консалтинговые услуги по получению разрешительной документации уже на протяжении 5 лет. За это время наша компания заняла лидирующее место в Республике Беларусь среди консалтинговых организаций. Нашими клиентами стали более 1600 компаний из 18 стран, таких как РФ, Украина, Германия, Финляндия, Объединенные Арабские Эмираты и др.

  • Помогли более 845 компаниям только в Республике Беларусь
  • Произвели испытания более 247 единиц продукции на соответствие требованиям ТР ТС
  • Более 164 компаний успешно вышли на рынок Европы

Помогли более 845 компаниям только в Республике Беларусь

Произвели испытания более 247 единиц продукции на соответствие требованиям ТР ТС

Более 164 компаний успешно вышли на рынок Европы

Свяжитесь с нами!

Мы ответим на все Ваши вопросы в области сертификации

Узнать подробнее о сотрудничестве

Оставьте контактную информацию