Основные изменения в требованиях нового стандарта ISO 13485:2016

Узнайте об изменениях в новом стандарте ISO 13485:2016 ➢ Бесплатная консультация о стоимости и сроках получения Вашего сертификата ИСО 13485 по ☎ +375 (17) 388 60 17

ISO 13485- это стандарт, целью которого, в первую очередь, является

повышение качества и безопасности продукции медицинского назначения(начиная от производства медикаментов заканчивая наладкой медицинского оборудования). Этот стандарт был разработан Международной организацией по стандартизации ISO, членами которой являются национальные органы по стандартизации, которые представляют интересы своей страны, а также представляют ИСО в своей стране. Именно поэтому наличие актуального международного сертификата ISO 13485 фактически "открывает двери" на внутренние рынки стран-участниц этой организации. Членами ISO являются 163 страны, и в этих странах международные сертификаты признаются БЕЗОГОВОРОЧНО.

В апреле 2016 года была опубликована

новая версия стандарта ISO 13485:2016, которая значительно ужесточит требования и усложнит процесс получения сертификата.